Ĉina Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj lastatempe publikigis la Nacian Planon pri Inspektado de Produktoj pri Specimena Inspektado de Medicinaj Aparatoj por 2024, postulante lokajn fakojn por reguligaj drogoj organizi koncernajn inspektajn instituciojn fari inspektajn laborojn konforme al la devigaj normoj por medicinaj aparatoj kaj la teknikaj postuloj de registritaj aŭ. registritaj produktoj.
Laŭ la specimena plano, la specimenigo de naciaj medicinaj aparatoj en 2024 inkludis 66 produktojn kiel medicinaj protektaj maskoj, brustaj enplantaĵoj, molaj kontaktlensoj, elektronikaj endoskopoj, ultrasona traktado-ekipaĵo, altfrekvencaj elektraj tranĉiloj, elektrokardiogramaj maŝinoj, forta pulsada lumterapio. instrumentoj, kaj vaskulaj stentoj.
La specimena inspekta plano prezentas la specifajn postulojn de la inspektada bazo, inspektajn erojn kaj ampleksajn juĝajn principojn, kaj klarigas la komencan inspektadon kaj reinspektan mekanismon de la produkto.Por la postuloj de reekzameno, estas klarigite, ke la reinspekta akcepta fako de ŝtata superrigardo kaj specimena inspektado en 2024 estos la provinca farmacia superrigardo kaj administra fako en la loko, kie estas la registranto, registrilo aŭ importprodukta agento. lokita.Tiuj, kiuj klare riskas monitoradon kaj punktajn kontrolojn en la inspekta plano, ne estu reinspektitaj.
Raportisto: Meng Gang
Fonto: Ĉina Consumer Daily
Afiŝtempo: Apr-02-2024